Study-Nurse m/w/d

Study-Nurses bzw. Studienassistenten und -assistentinnen unterstützen Prüfärzte bei der Durchführung klinischer Studien am Menschen im Rahmen von Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte.

Die Studienassistenten im Prüfzentrum sind Hauptansprechpartner für die Organisation und Koordination klinischer Prüfungen im Prüfzentrum.

Sie untersuchen und betreuen Patienten und sind verantwortlich für die sachgerechte Dokumentation der erforderlichen Daten und für die protokollgerechte Durchführung der klinischen Prüfung in enger Zusammenarbeit mit dem Prüfarzt.

Sie wählen aus welche Probanden in die jeweiligen Forschungsprojekte einbezogen werden. Anschließend koordinieren sie die Arbeitsabläufe der geplanten Forschungsvorhaben. Während der klinischen Studien betreuen sie die Probanden bzw. Patienten. Nach Anweisung des zuständigen Prüfarztes verabreichen sie z.B. Medikamente, gewinnen biologische Proben, messen die Vitalfunktionen und führen Allergietests oder Lungenfunktionsprüfungen durch.

Des Weiteren bereiten sie Monitorvisiten vor, sammeln und dokumentieren Studiendaten und unterstützen die Kooperation zwischen den verschiedenen Fachabteilungen, z.B. dem Labor, der Diagnostik und den Hausärzten. Sie koordinieren die Zusammenarbeit von Prüfarzt, Referent für klinische Studien , Studienzentrale, Behörden, Auftraggeber der Studie und Patienten und pflegen die Korrespondenz. Im Rahmen der Qualitätssicherung überprüfen Study-Nurses z.B. Einverständniserklärungen der Patienten bzw. Probanden oder kontrollieren die Prüfdokumentation. Mit Maßnahmen des Projektmanagements optimieren sie ständig den Studienprozess.

Empfohlener Abschluss
Abgeschlossene Ausbildung in einem Gesundheitsfachberuf oder einem medizinischen Assistentzberuf
 

Ausbildungsdauer
variiert

Vergütung während der Ausbildung
unvergütet

Einsatzorte

• Krankenhäuser, die an der klinischen Forschung und Erprobung neuer Arzneimittel mitwirken
• Pharmazeutische Unternehmen
• Forschung und Entwicklung im Bereich Medizin

Empfohlene Literatur

Study Nurse / Studienassistenz: Das Kompendium für die Weiterbildung und Praxis

Durchführung klinischer Studien: Ein Praxisleitfaden für PrüferInnen, Study Nurses & Study Coordinators